Kort svar
AI Act klassificerer bestemte AI-systemer som højrisiko. Det gælder blandt andet systemer, der er sikkerhedskomponenter i produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, og systemer inden for anvendelsesområderne i bilag III, når betingelserne i artikel 6 er opfyldt.
Højrisiko-systemer skal blandt andet opfylde krav til risikostyring, data og datastyring, teknisk dokumentation, logning, gennemsigtighed, menneskeligt tilsyn, nøjagtighed, robusthed og cybersikkerhed. Kapitel III samler kravene og rollefordelingen.
Hvad bør organisationen gøre?
Afgræns systemets tilsigtede formål, vurder om artikel 6 finder anvendelse, og kortlæg hvilken rolle organisationen har. Hvis systemet er højrisiko, skal kravene i kapitel III og de relevante bilag gennemgås samlet.
- Artikel 6 – Klassificeringsregler
- Artikel 9 – Risikostyringssystem
- Artikel 10 – Data og datastyring
- Artikel 15 – Nøjagtighed, robusthed og cybersikkerhed
Ofte stillede spørgsmål
Er højrisiko det samme som forbudt?
Nej. Højrisiko-systemer må som udgangspunkt bringes i omsætning eller anvendes, når de relevante krav og forpligtelser er opfyldt. Forbudte praksisser vurderes efter artikel 5.
Hvor står listen over højrisiko-anvendelser?
Artikel 6 henviser blandt andet til bilag I og bilag III. Du kan se dem i AI Act's bilagsoversigt.
→ Se kapitel III i den konsoliderede tekst
Kilde og version
Forklaringen bygger på forordning (EU) 2024/1689, konsolideret dansk tekst fra 27. juli 2026 (CELEX 02024R1689-20260727). Se den officielle konsoliderede tekst på EUR-Lex.