Kort fortalt
En udbyder, der er etableret i et tredjeland, skal, inden højrisiko-systemet gøres tilgængeligt på EU-markedet, udpege en bemyndiget repræsentant etableret i Unionen ved skriftligt mandat. Mandatet skal sætte repræsentanten i stand til at kontrollere, at EU-overensstemmelseserklæring, teknisk dokumentation og overensstemmelsesvurdering er på plads, i ti år kunne forelægge udbyderens kontaktoplysninger, overensstemmelseserklæring og tekniske dokumentation, give myndighederne oplysninger og logadgang, samarbejde om risikotiltag og håndtere registrering. Myndighederne kan henvende sig til repræsentanten i stedet for eller ud over udbyderen. Mener repræsentanten, at udbyderen handler i strid med forordningen, skal repræsentanten opsige mandatet og straks underrette markedsovervågningsmyndigheden.
Det betyder i praksis
Ligger I uden for EU og vil sælge et højrisiko-system på EU-markedet, skal I have en repræsentant på plads på forhånd. Er I etableret i EU, gælder artiklen ikke for jer.
Eksempel
Et selskab etableret uden for EU vil sælge et system til rekruttering (bilag III, punkt 4, litra a) i flere EU-lande. Før salget starter, indgår selskabet et skriftligt mandat med et firma i et EU-land, som kan svare myndighederne og har adgang til dokumentation og logfiler.
Ofte stillede spørgsmål
Er en bemyndiget repræsentant det samme som et bemyndiget organ?
Nej. En bemyndiget repræsentant er en person eller virksomhed i EU, der handler på vegne af en udbyder fra et tredjeland. Et bemyndiget organ er et overensstemmelsesvurderingsorgan, der er notificeret efter reglerne i artikel 28–39 og kan medvirke i overensstemmelsesvurderingen.
Hæfter repræsentanten for udbyderens overtrædelser?
Artikel 22 fastlægger repræsentantens opgaver og pligt til at opsige mandatet, men siger ikke noget om erstatningsansvar eller om hæftelse for udbyderens overtrædelser. Overtræder repræsentanten sine egne forpligtelser efter artikel 22, kan det straffes med administrative bøder efter artikel 99, stk. 4, litra b.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 16 – Forpligtelser for udbydere af højrisiko-AI-systemer
- Artikel 23 – Forpligtelser for importører
- Artikel 49 – Registrering
- Artikel 21 – Samarbejde med kompetente myndigheder
Den officielle ordlyd
1.
Udbydere, der er etableret i tredjelande, udpeger, inden deres højrisiko-AI-systemer gøres tilgængelige på EU-markedet, ved skriftligt mandat en bemyndiget repræsentant, der er etableret i Unionen.
2.
Udbyderen skal gøre det muligt for sin bemyndigede repræsentant at udføre de opgaver, der er fastsat i det mandat, vedkommende har modtaget fra udbyderen.
3.
Den bemyndigede repræsentant udfører de opgaver, der er fastsat i det mandat, vedkommende har modtaget fra udbyderen. Vedkommende skal på anmodning give markedsovervågningsmyndighederne en kopi af mandatet på et af EU-institutionernes officielle sprog som angivet af den kompetente myndighed. Med henblik på denne forordning sætter mandatet den bemyndigede repræsentant i stand til at udføre følgende opgaver:
a)
at kontrollere, at den EU-overensstemmelseserklæring, der er omhandlet i artikel 47, og den tekniske dokumentation, der er omhandlet i artikel 11, er blevet udarbejdet, og at en passende overensstemmelsesvurderingsprocedure er blevet gennemført af udbyderen
b)
i en periode på ti år efter, at højrisiko-AI-systemet er blevet bragt i omsætning eller ibrugtaget, at kunne forelægge de kompetente myndigheder og nationale myndigheder eller organer, der er omhandlet i artikel 74, stk. 10, kontaktoplysningerne for den udbyder, der udpegede den bemyndigede repræsentant, en kopi af den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæringen, den tekniske dokumentation og, hvis det er relevant, den attest, der er udstedt af det bemyndigede organ
c)
efter begrundet anmodning at give de kompetente myndigheder alle de fornødne oplysninger og al den fornødne dokumentation, herunder den, der er omhandlet i dette afsnits litra b), for at påvise, at et højrisiko-AI-system er i overensstemmelse med kravene fastsat i afdeling 2, herunder adgang til logfilerne som omhandlet i artikel 12, stk. 1, der genereres automatisk af højrisiko-AI-systemet, i det omfang sådanne logfiler er under udbyderens kontrol
d)
efter begrundet anmodning at samarbejde med de kompetente myndigheder om ethvert tiltag, som sidstnævnte foretager i forbindelse med højrisiko-AI-systemet, navnlig med henblik på at reducere og afhjælpe de risici, som højrisiko-AI-systemet udgør
e)
hvis det er relevant, at overholde registreringsforpligtelserne, jf. artikel 49, stk. 1, eller, hvis registreringen foretages af udbyderen selv, sikre, at de oplysninger, der er omhandlet i bilag VIII, afsnit A, punkt 3, er korrekte.
Mandatet giver beføjelse til, at den bemyndigede repræsentant, ud over eller i stedet for udbyderen, kan modtage henvendelser fra de kompetente myndigheder om alle spørgsmål relateret til at sikre overholdelse af denne forordning.
4.
Den bemyndigede repræsentant bringer mandatet til ophør, hvis vedkommende mener eller har grund til at mene, at udbyderen handler i strid med sine forpligtelser i henhold til denne forordning. I så fald underretter den omgående den relevante markedsovervågningsmyndighed samt, hvis det er relevant, det relevante bemyndigede organ om mandatets ophør og begrundelsen herfor.
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).