Kort fortalt
Bemyndigede organer skal efterprøve, at højrisiko-AI-systemer overholder overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i artikel 43. De skal undgå unødige byrder for udbyderne og tage hensyn til udbyderens størrelse, sektor og struktur samt systemets kompleksitet, især for mikro- og små virksomheder. Det må dog ikke gå ud over den strenghed og det beskyttelsesniveau, forordningen kræver. Organerne skal desuden efter anmodning give den bemyndigende myndighed al relevant dokumentation, også udbyderens.
Det betyder i praksis
En udbyder, der bruger et bemyndiget organ, skal være opmærksom på, at organet kan videregive udbyderens dokumentation til den bemyndigende myndighed, så den kan føre tilsyn med organet. Fortroligheden er beskyttet af artikel 78.
Ofte stillede spørgsmål
Kan et bemyndiget organ sænke kravene for en lille virksomhed?
Nej. Organet skal undgå unødige administrative byrder og omkostninger for mikro- og små virksomheder, men det skal stadig respektere den strenghed og det beskyttelsesniveau, der kræves for, at systemet overholder forordningen.
Må den bemyndigende myndighed se min tekniske dokumentation?
Ja, efter anmodning. Organet skal stille al relevant dokumentation til rådighed, også udbyderens, så myndigheden kan vurdere, udpege, notificere og overvåge organet. Myndigheden skal behandle oplysningerne fortroligt efter artikel 78.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 31 – Krav vedrørende bemyndigede organer
- Artikel 43 – Overensstemmelsesvurdering
- Artikel 45 – Oplysningsforpligtelser for bemyndigede organer
Den officielle ordlyd
1.
Bemyndigede organer skal verificere, at højrisiko-AI-systemer er i overensstemmelse med overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i artikel 43.
2.
Bemyndigede organer skal under udførelsen af deres aktiviteter undgå unødvendige byrder for udbyderne og tage behørigt hensyn til udbyderens størrelse, den sektor, som den opererer inden for, dens struktur og til, hvor kompleks det pågældende højrisiko-AI-system er, navnlig med henblik på at minimere administrative byrder og overholdelsesomkostninger for mikrovirksomheder og små virksomheder som omhandlet i henstilling 2003/361/EF. Det bemyndigede organ skal dog respektere den grad af strenghed og det beskyttelsesniveau, der kræves for, at højrisiko-AI-systemet overholder kravene i denne forordning.
3.
Bemyndigede organer skal stille al relevant dokumentation til rådighed og efter anmodning forelægge denne, herunder udbyderens dokumentation, for den bemyndigende myndighed, der er omhandlet i artikel 28, så denne myndighed kan udføre sine vurderings-, udpegelses-, notifikations- og overvågningsaktiviteter og lette vurderingen anført i denne afdeling.
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).