Kort fortalt
Højrisiko-AI-systemer og AI-modeller til almen brug, der følger harmoniserede standarder med reference i EU-Tidende, formodes at opfylde de krav i kapitel III, afdeling 2 (for modeller: forpligtelserne i kapitel V, afdeling 2 og 3), som standarderne dækker. Kommissionen skal uden unødigt ophold bede de europæiske standardiseringsorganisationer om standarder, og anmodningen skal også omfatte ressourceydeevne, fx lavere energiforbrug. Deltagerne i standardiseringen skal blandt andet fremme investering, innovation og en afbalanceret repræsentation af interesser.
Det betyder i praksis
At følge en harmoniseret standard er en vej til at vise overholdelse, ikke et krav. Vælger en udbyder af et biometrisk system i bilag III, punkt 1, hverken at anvende harmoniserede standarder eller fælles specifikationer, skal den bruge vurderingen med bemyndiget organ efter artikel 43.
Ofte stillede spørgsmål
Er jeg forpligtet til at følge harmoniserede standarder?
Nej. Standarderne giver en formodning om overholdelse, hvis du følger dem. Vælger du en anden løsning, skal du kunne vise, at kravene er opfyldt på anden måde. For visse biometriske systemer har valget dog konsekvenser for, hvilken vurderingsprocedure der skal bruges, jf. artikel 43.
Hvornår giver en standard formodning om overholdelse?
Først når standardens reference er offentliggjort i EU-Tidende efter forordning (EU) nr. 1025/2012, og kun for de krav eller forpligtelser, standarden faktisk dækker. Følger du kun en del af en standard, får du formodning for den del.
Hvem udarbejder standarderne?
De europæiske standardiseringsorganisationer, efter en anmodning fra Kommissionen. Før anmodningen sendes, hører Kommissionen AI-udvalget og relevante interessenter, herunder det rådgivende forum, jf. artikel 67.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 41 – Fælles specifikationer
- Artikel 42 – Formodning om overensstemmelse med visse krav
- Artikel 43 – Overensstemmelsesvurdering
- Artikel 8 – Overholdelse af krav
Den officielle ordlyd
1.
Højrisiko-AI-systemer eller AI-modeller til almen brug, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele heraf, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 1025/2012, formodes at være i overensstemmelse med kravene i dette kapitels afdeling 2 eller, alt efter hvad der er relevant, med forpligtelserne i nærværende forordnings kapitel V, afdeling 2 og 3, for så vidt de nævnte standarder omfatter disse krav eller forpligtelser.
2.
I overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EU) nr. 1025/2012 fremsætter Kommissionen uden unødigt ophold standardiseringsanmodninger, der dækker alle kravene i dette kapitels afdeling 2, og, alt efter hvad der er relevant, standardiseringsanmodninger, der dækker forpligtelserne i nærværende forordnings kapitel V, afdeling 2 og 3. I standardiseringsanmodningen anmodes der også om dokumentation vedrørende rapporterings- og dokumentationsprocesser med henblik på at forbedre AI-systemernes ressourceydeevne såsom reduktion af højrisiko-AI-systemets forbrug af energi og af andre ressourcer i løbet af dets livscyklus og vedrørende energieffektiv udvikling af AI-modeller til almen brug. I forbindelse med udarbejdelsen af en standardiseringsanmodning hører Kommissionen AI-udvalget og relevante interessenter, herunder det rådgivende forum.
Når Kommissionen fremsætter en standardiseringsanmodning til de europæiske standardiseringsorganisationer, præciserer den, at standarderne skal være klare, overensstemmende, herunder med de standarder, der er udviklet i de forskellige sektorer for produkter, der er omfattet af den gældende EU-harmoniseringslovgivning, som er opført i bilag I, og søge at sikre, at højrisiko-AI-systemer eller AI-modeller til almen brug, som bringes i omsætning eller tages i brug i Unionen, opfylder de relevante krav eller forpligtelser i nærværende forordning.
Kommissionen anmoder de europæiske standardiseringsorganisationer om at dokumentere deres bedste indsats for at nå de mål, der er omhandlet i dette stykkes første og andet afsnit, i overensstemmelse med artikel 24 i forordning (EU) nr. 1025/2012.
Kommissionen anmoder i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 ( 1 ) og uden unødigt ophold de europæiske standardiseringsorganisationer om at udarbejde standardiseringspublikationer, herunder, hvis det er relevant, harmoniserede standarder, for at lette den fælles overholdelse af og formodning om overensstemmelse med de krav eller forpligtelser, der er fastsat i nærværende forordnings kapitel III, afdeling 2 og 3, og de relevante krav og forpligtelser, der er fastsat i den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I til nærværende forordning.
3.
Deltagerne i standardiseringsprocessen skal søge at fremme investering og innovation inden for AI, herunder gennem øget retssikkerhed, samt EU-markedets konkurrenceevne og vækst, at bidrage til at styrke globalt samarbejde om standardisering og tage højde for eksisterende internationale standarder inden for kunstig intelligens, som stemmer overens med Unionens værdier, grundlæggende rettigheder og interesser, og at styrke multiinteressentforvaltning, der sikrer en afbalanceret repræsentation af interesser og effektiv deltagelse af alle relevante interessenter i overensstemmelse med artikel 5, 6 og 7 i forordning (EU) nr. 1025/2012.
Kildehenvisninger
( 1 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF (EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj).
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).