Kort fortalt
Medlemsstaterne kan tillade, at udbydere af AI-baserede produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning i bilag I, afsnit B, afprøver højrisiko-AI-systemer under faktiske forhold uden for en sandkasse for at vurdere overensstemmelsen med kravene i artikel 8–15. Landet skal i så fald vedtage en ramme og underrette Kommissionen, før den tages i brug. Rammen skal kræve en testplan aftalt med den nationale kompetente eller relevante myndighed og sikre en række af garantierne i artikel 60, med den nationale myndighed i markedsovervågningsmyndighedens sted. Myndighederne skal samarbejde og fjerne praktiske hindringer, også for adgang til offentlig infrastruktur.
Det betyder i praksis
Muligheden findes kun, hvis den enkelte medlemsstat har valgt at åbne for den. Artiklen forpligter ikke landene. Teksten fortæller ikke, om Danmark har vedtaget en ramme.
Ofte stillede spørgsmål
Er medlemsstaterne forpligtet til at tillade denne type test?
Nej. De kan tillade den, og kun de medlemsstater, der vælger det, skal vedtage en ramme, individuelt eller i fællesskab. De skal underrette Kommissionen om rammen, inden den gennemføres.
Hvilke af artikel 60's garantier gælder her?
Rammen skal indeholde garantierne i artikel 60, stk. 2, 3 og 5–9 samt stk. 4, litra d) til j). Det omfatter bl.a. informeret samtykke, beskyttelse af sårbare grupper, effektiv overvågning og ansvar for skade. Kravet i litra k om, at systemets output skal kunne omgøres, og godkendelse og registrering efter litra a til c er ikke med på listen. Henvisninger til markedsovervågningsmyndigheder læses som henvisninger til den nationale kompetente eller relevante myndighed.
Kan testen foregå på offentlig infrastruktur?
Ja, hvor det er nødvendigt. Medlemsstater med en ramme skal sikre, at myndighederne arbejder tæt sammen og i god tro og fjerner praktiske hindringer, herunder procedureregler, der giver adgang til fysisk offentlig infrastruktur.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 60 – Afprøvning af højrisiko-AI-systemer under faktiske forhold
- Artikel 61 – Informeret samtykke til at deltage i afprøvning under faktiske forhold uden for reguleringsmæssige AI-sandkasser
Den officielle ordlyd
1.
Medlemsstaterne kan i overensstemmelse med denne artikel tillade prøvning af højrisiko-AI-systemer under faktiske forhold uden for reguleringsmæssige AI-sandkasser udført af udbydere eller potentielle udbydere af AI-baserede produkter, der er omfattet af den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B, med henblik på at vurdere og verificere disse systemers overensstemmelse med kravene i artikel 8-15.
2.
Medlemsstater, der vælger at tillade prøvning som omhandlet i stk. 1, vedtager individuelt eller i fællesskab rammer for afprøvning under faktiske forhold.
3.
Hver medlemsstat underretter Kommissionen om enhver ramme for afprøvning under faktiske forhold, som den vedtager, inden den gennemfører den. Dette berører ikke Kommissionens beføjelser i henhold til den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B.
4.
Medlemsstater, der har vedtaget rammer for afprøvning under faktiske forhold, sikrer, at de relevante nationale kompetente myndigheder, de relevante myndigheder og de offentlige myndigheder, der er ansvarlige for forvaltning og drift af infrastruktur og produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B, arbejder tæt sammen og i god tro og fjerner alle praktiske hindringer, herunder for så vidt angår procedureregler, der giver adgang til fysisk offentlig infrastruktur, hvor dette er nødvendigt, med henblik på en vellykket gennemførelse af disse rammer for afprøvning under faktiske forhold og afprøvning af AI-baserede produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B.
5.
Rammerne for afprøvning under faktiske forhold skal fastsætte de krav, hvorunder afprøvning under faktiske forhold skal finde sted. Disse rammer skal:
a)
omfatte fremlæggelse af en obligatorisk plan for afprøvning under faktiske forhold, der skal aftales mellem udbyderen eller den potentielle udbyder og den nationale kompetente myndighed eller relevante myndighed i overensstemmelse med den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B
b)
sikre overholdelse af kravene i artikel 60, stk. 2 og 3, stk. 4, litra d)-j), og stk. 5-9, hvor enhver henvisning til markedsovervågningsmyndigheder i nævnte bestemmelser læses som en henvisning til den nationale kompetente myndighed eller relevante myndighed, alt efter hvad der er relevant i overensstemmelse med den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B
c)
omfatte effektive forvaltnings- og ansvarlighedsordninger
d)
sikre et højt beskyttelsesniveau for sundhed, sikkerhed og de grundlæggende rettigheder.
6.
Afprøvning under faktiske forhold skal overholde de gældende bestemmelser i den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B. Eventuelle krav i nævnte bestemmelser berører ikke anvendelsen af denne artikel i det omfang, det er nødvendigt for at muliggøre den i stk. 1 omhandlede prøvning.
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).