Kort fortalt
Myndighederne kan kræve formelle mangler rettet, eksempelvis fejl i CE-mærkning eller overensstemmelseserklæring. Hvis manglerne fortsætter, kan systemet begrænses, trækkes tilbage eller tilbagekaldes.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad handler Artikel 83 – Formel manglende overholdelse om?
Myndighederne kan kræve formelle mangler rettet, eksempelvis fejl i CE-mærkning eller overensstemmelseserklæring. Hvis manglerne fortsætter, kan systemet begrænses, trækkes tilbage eller tilbagekaldes.
Hvor finder jeg den officielle tekst?
Den fulde konsoliderede tekst findes på EUR-Lex. GDPR.DK's gengivelse er et læsevenligt opslagsværk og har ingen selvstændig retsvirkning.
Kilde og version
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).
Den konsoliderede ordlyd
1.
Hvis en medlemsstats markedsovervågningsmyndighed konstaterer et af følgende forhold, pålægger den den pågældende udbyder at bringe den manglende overholdelse til ophør inden for en tidsfrist, som den kan fastsætte:
a)
CE-mærkningen er anbragt i modstrid med artikel 48
b)
CE-mærkningen er ikke anbragt
c)
den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring er ikke udarbejdet
d)
den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring er ikke udarbejdet korrekt
e)
den i artikel 71 omhandlede registrering i EU-databasen er ikke foretaget
f)
der er, hvor det er relevant, ikke udpeget nogen bemyndiget repræsentant
g)
den tekniske dokumentation er ikke tilgængelig.
2.
Hvis der fortsat er tale om manglende overholdelse omhandlet i stk. 1, skal markedsovervågningsmyndigheden i den pågældende medlemsstat træffe nødvendige og forholdsmæssige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at højrisiko-AI-systemet gøres tilgængeligt på markedet, eller for at sikre, at det straks tilbagekaldes eller tilbagetrækkes fra markedet.