Kort fortalt
Markedsovervågningsmyndighederne skal sikre, at test af højrisiko-AI under faktiske forhold sker i overensstemmelse med AI Act. Testes systemet i en reguleringsmæssig AI-sandkasse, kontrollerer de det som led i tilsynet med sandkassen og kan i visse tilfælde tillade afvigelser fra to af betingelserne i artikel 60, stk. 4. Får de besked om en alvorlig hændelse, eller tvivler de på, at kravene er opfyldt, kan de suspendere eller afslutte testen eller kræve ændringer. Afgørelsen skal begrundes og vise, hvordan den kan anfægtes.
Det betyder i praksis
Planlægger I en test med virkelige brugere uden for laboratoriet, skal I regne med tilsyn og med, at testen kan stoppes. Meld alvorlige hændelser under testen, og sørg for, at betingelserne i artikel 60 og 61 er opfyldt.
Ofte stillede spørgsmål
Kan en myndighed stoppe en test under faktiske forhold midt i forløbet?
Ja. Er myndigheden underrettet om en alvorlig hændelse, eller tvivler den på, at artikel 60 og 61 overholdes, kan den suspendere eller afslutte testen eller kræve, at udbyderen og idriftsætteren ændrer et aspekt af den. Afgørelsen skal være begrundet og vise, hvordan den kan anfægtes.
Hvem er myndighed for en test, som bygger på artikel 60a?
Så træder den nationale kompetente myndighed, eller den myndighed der er ansvarlig under sektorlovgivningen i bilag I, afsnit B, i stedet for markedsovervågningsmyndigheden, og artikel 60a erstatter artikel 60.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 60 – Afprøvning af højrisiko-AI-systemer under faktiske forhold uden for reguleringsmæssige AI-sandkasser
- Artikel 73 – Indberetning af alvorlige hændelser
- Artikel 74 – Markedsovervågning og kontrol af AI-systemer på EU-markedet
Den officielle ordlyd
1.
Markedsovervågningsmyndighederne har kompetencer og beføjelser til at sikre, at afprøvning under faktiske forhold er i overensstemmelse med denne forordning.
Hvis afprøvning under faktiske forhold er baseret på artikel 60a, forstås enhver henvisning i nærværende artikel til en markedsovervågningsmyndighed som en henvisning til den nationale kompetente myndighed eller den ansvarlige myndighed i henhold til den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B, og henvisninger til artikel 60 forstås som henvisninger til artikel 60a, alt efter hvad der er relevant.
2.
Hvis der udføres afprøvning under faktiske forhold for AI-systemer, som der føres tilsyn med i den reguleringsmæssige AI-sandkasse i henhold til artikel 58, kontrollerer markedsovervågningsmyndighederne overholdelsen af artikel 60 som led i deres tilsynsrolle for den reguleringsmæssige AI-sandkasse. Disse myndigheder kan, alt efter hvad der er relevant, tillade, at afprøvningen under faktiske forhold udføres af udbyderen eller den potentielle udbyder som en undtagelse fra betingelserne i artikel 60, stk. 4, litra f) og g).
3.
Hvis en markedsovervågningsmyndighed er blevet underrettet af den potentielle udbyder, udbyderen eller enhver tredjepart om en alvorlig hændelse eller har andre grunde til at mene, at betingelserne i artikel 60 og 61 ikke er opfyldt, kan den træffe en af følgende afgørelser på sit område, alt efter hvad der er relevant:
a)
suspendere eller afslutte afprøvningen under faktiske forhold
b)
kræve, at udbyderen eller den potentielle udbyder og idriftsætteren eller den potentielle idriftsætter ændrer et hvilket som helst aspekt af afprøvningen under faktiske forhold.
4.
Hvis en markedsovervågningsmyndighed har truffet en afgørelse omhandlet i denne artikels stk. 3 eller har gjort indsigelse som omhandlet i artikel 60, stk. 4, litra b), skal afgørelsen eller indsigelsen indeholde en begrundelse herfor og angive, hvordan udbyderen eller den potentielle udbyder kan anfægte afgørelsen eller indsigelsen.
5.
Hvis en markedsovervågningsmyndighed har truffet en afgørelse omhandlet i stk. 3, meddeler den, hvis det er relevant, begrundelsen herfor til markedsovervågningsmyndighederne i de andre medlemsstater, hvor AI-systemet er blevet afprøvet i overensstemmelse med planen for afprøvning.
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).