Kort fortalt
Også et højrisiko-AI-system, der opfylder alle kravene i AI Act, kan udgøre en risiko for sundhed, sikkerhed, grundlæggende rettigheder eller samfundsinteresser. Finder en markedsovervågningsmyndighed det efter en vurdering efter artikel 79 og høring af den relevante offentlige myndighed, skal den pålægge operatøren uden unødigt ophold at træffe alle nødvendige foranstaltninger, så risikoen forsvinder, inden en frist. Udbyderen eller en anden operatør skal sikre korrigerende tiltag for alle de berørte systemer på EU-markedet. Medlemsstaten underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater, og Kommissionen vurderer foranstaltningen.
Det betyder i praksis
At have overholdt kravene er ikke et fuldt forsvar mod et påbud. Korrigerende tiltag skal omfatte alle de pågældende systemer, I har gjort tilgængelige på EU-markedet, inden for den frist, myndigheden fastsætter.
Ofte stillede spørgsmål
Kan et AI-system, der overholder alle krav, alligevel blive pålagt ændringer?
Ja. Artiklen giver myndigheden mulighed for at kræve foranstaltninger, hvis den efter en vurdering og høring af den relevante offentlige myndighed finder, at systemet alligevel udgør en risiko for sundhed, sikkerhed, grundlæggende rettigheder eller andre samfundsinteresser. Det er ikke en overtrædelse i sig selv, og artiklen nævner ikke bøder.
Hvem skal en myndighed høre, før den kræver tiltag mod et system, der overholder kravene?
Den relevante nationale offentlige myndighed efter artikel 77, stk. 1. Derefter hører Kommissionen de berørte medlemsstater og operatørerne og afgør, om foranstaltningen er berettiget, og foreslår om nødvendigt andre foranstaltninger.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 79 – Procedure på nationalt plan i tilfælde af AI-systemer, der udgør en risiko
- Artikel 81 – Beskyttelsesprocedure på EU-plan
- Artikel 83 – Formel manglende overholdelse
Den officielle ordlyd
1.
Hvis en medlemsstats markedsovervågningsmyndighed efter at have foretaget en vurdering i henhold til artikel 79 og efter høring af den relevante nationale offentlige myndighed, der er omhandlet i artikel 77, stk. 1, finder, at et højrisiko-AI-system, selv om det overholder kravene i denne forordning, alligevel udgør en risiko for personers sundhed eller sikkerhed, for grundlæggende rettigheder eller for andre aspekter vedrørende beskyttelse af samfundsinteresser, skal den pålægge den relevante operatør uden unødigt ophold at træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det pågældende AI-system, når det bringes i omsætning eller ibrugtages, ikke længere udgør en sådan risiko, inden for en tidsfrist, som den kan fastsætte.
2.
Udbyderen eller en anden relevant operatør sikrer, at der foretages korrigerende tiltag med hensyn til alle de pågældende AI-systemer, som vedkommende har gjort tilgængelige på EU-markedet, inden for den tidsfrist, der er fastsat af medlemsstatens markedsovervågningsmyndighed, der er omhandlet stk. 1.
3.
Medlemsstaterne underretter omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne i henhold til stk. 1. Denne underretning skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, især de nødvendige data til identifikation af de pågældende AI-systemer, AI-systemets oprindelse og forsyningskæde, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger.
4.
Kommissionen hører uden unødigt ophold de berørte medlemsstater og de relevante operatører og vurderer de trufne nationale foranstaltninger. På grundlag af resultaterne af denne vurdering træffer Kommissionen afgørelse om, hvorvidt foranstaltningen er berettiget, og foreslår om nødvendigt andre passende foranstaltninger.
5.
Kommissionen meddeler omgående sin afgørelse til de pågældende medlemsstater og til de relevante operatører. Den underretter også de øvrige medlemsstater.
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).