Kort fortalt
Har en markedsovervågningsmyndighed grund til at tro, at et AI-system udgør en risiko for sundhed, sikkerhed eller grundlæggende rettigheder, skal den vurdere systemet mod alle krav i AI Act. Konstaterer den manglende overholdelse, kræver den, at operatøren retter op, trækker systemet tilbage eller tilbagekalder det inden en frist, som myndigheden fastsætter, og under alle omstændigheder inden for 15 arbejdsdage, medmindre den relevante EU-harmoniseringslovgivning fastsætter noget andet. Retter operatøren ikke op, træffer myndigheden foreløbige foranstaltninger og underretter Kommissionen og de andre medlemsstater. Gøres der ikke indsigelse inden for tre måneder, anses foranstaltningen for berettiget.
Det betyder i praksis
Får I et påbud fra en markedsovervågningsmyndighed, skal korrigerende tiltag omfatte alle de pågældende AI-systemer, I har gjort tilgængelige på EU-markedet, ikke kun dem i den medlemsstat, hvor sagen kører. Tidsfristen er kort.
Eksempel
En markedsovervågningsmyndighed får flere klager over et hypotetisk AI-system, der misklassificerer ansøgere fra en bestemt gruppe. Efter en evaluering kræver den, at udbyderen retter systemet inden en fastsat frist. Gør udbyderen det ikke, kan myndigheden forbyde eller begrænse systemet på det nationale marked.
Ofte stillede spørgsmål
Hvor lang tid har man til at rette op efter et påbud om risikofyldte AI-systemer?
Myndigheden fastsætter selv fristen, men den må under alle omstændigheder ikke være længere end 15 arbejdsdage, medmindre den relevante EU-harmoniseringslovgivning fastsætter en anden frist.
Hvad sker der, når en national myndighed har truffet en foreløbig foranstaltning mod et AI-system?
Myndigheden underretter Kommissionen og de andre medlemsstater med alle tilgængelige oplysninger. Gør ingen markedsovervågningsmyndighed eller Kommissionen indsigelse inden for tre måneder (30 dage ved forbudt praksis), anses foranstaltningen for berettiget, og myndighederne skal uden unødigt ophold træffe de fornødne restriktive foranstaltninger.
Relevante betragtninger
Relaterede bestemmelser
- Artikel 80 – Procedure i tilfælde af AI-systemer, der af udbyderen er klassificeret som ikkehøjrisiko, i forbindelse med anvendelsen af bilag III
- Artikel 81 – Beskyttelsesprocedure på EU-plan
- Artikel 82 – AI-systemer, som overholder kravene, men som udgør en risiko
- Artikel 74 – Markedsovervågning og kontrol af AI-systemer på EU-markedet
Den officielle ordlyd
1.
AI-systemer, der udgør en risiko, skal forstås som et »produkt, der udgør en risiko« som defineret i artikel 3, nr. 19), i forordning (EU) 2019/1020, for så vidt de udgør risici for sundhed eller sikkerhed eller for personers grundlæggende rettigheder.
2.
Hvis en medlemsstats markedsovervågningsmyndighed har tilstrækkelig grund til at mene, at et AI-system udgør en risiko som omhandlet i denne artikels stk. 1, foretager den en evaluering af det pågældende AI-system for så vidt angår dets overholdelse af alle de krav og forpligtelser, der er fastsat i denne forordning. Der lægges særlig vægt på AI-systemer, der udgør en risiko for sårbare grupper. Hvis der identificeres risici for grundlæggende rettigheder, underretter markedsovervågningsmyndigheden også de relevante nationale offentlige myndigheder eller organer, der er omhandlet i artikel 77, stk. 1, og samarbejder fuldt ud med dem. De relevante operatører samarbejder om nødvendigt med markedsovervågningsmyndigheden og med de andre nationale offentlige myndigheder eller organer, der er omhandlet i artikel 77, stk. 1.
Hvis markedsovervågningsmyndigheden i forbindelse med evalueringen eller i givet fald i samarbejde med den nationale offentlige myndighed, der er omhandlet i artikel 77, stk. 1, konstaterer, at AI-systemet ikke overholder kravene og forpligtelserne i denne forordning, anmoder den uden unødigt ophold den pågældende operatør om at foretage alle fornødne korrigerende tiltag til at sørge for, at AI-systemet overholder kravene og forpligtelserne, tilbagetrække AI-systemet fra markedet eller tilbagekalde det inden for en tidsfrist, som markedsovervågningsmyndigheden kan fastsætte, og under alle omstændigheder inden for 15 arbejdsdage eller som fastsat i den relevante EU-harmoniseringslovgivning.
Markedsovervågningsmyndigheden skal underrette det relevante bemyndigede organ herom. Artikel 18 i forordning (EU) 2019/1020 finder anvendelse på de i dette stykkes andet afsnit omhandlede foranstaltninger.
3.
Hvis markedsovervågningsmyndigheden konstaterer, at den manglende overholdelse ikke er begrænset til medlemsstatens område, underretter den uden unødigt ophold Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om de tiltag, den har pålagt operatøren at foretage.
4.
Operatøren sikrer, at der foretages alle fornødne korrigerende tiltag over for alle de pågældende AI-systemer, som denne har gjort tilgængelige EU-markedet.
5.
Hvis AI-systemets operatør ikke foretager tilstrækkelige korrigerende tiltag inden for den frist, der er omhandlet i stk. 2, træffer markedsovervågningsmyndigheden de nødvendige foreløbige foranstaltninger til at forbyde eller begrænse, at AI-systemet gøres tilgængeligt på dens nationale marked eller ibrugtages, tilbagetrække produktet eller det selvstændige AI-system fra dette marked eller tilbagekalde det. Den pågældende myndighed giver uden unødigt ophold Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse om disse foranstaltninger.
6.
Den i stk. 5 omhandlede underretning skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, navnlig de nødvendige oplysninger til identifikation af det AI-system, der ikke overholder kravene, AI-systemets og forsyningskædens oprindelse, arten af den påståede manglende overholdelse og af den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den pågældende operatør har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne oplyser navnlig, om den manglende overholdelse af kravene skyldes et eller flere af følgende:
a)
manglende overholdelse af forbuddet mod de i artikel 5 omhandlede former for AI-praksis
b)
et højrisiko-AI-systems manglende opfyldelse af kravene i kapitel III, afdeling 2
c)
mangler i de harmoniserede standarder eller fælles specifikationer, der er omhandlet i artikel 40 og 41, og som danner grundlag for overensstemmelsesformodningen
d)
manglende overholdelse af artikel 50.
7.
Andre markedsovervågningsmyndigheder end markedsovervågningsmyndigheden i den medlemsstat, der har indledt proceduren, underretter uden unødigt ophold Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger og om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det pågældende AI-systems manglende overholdelse og om deres indsigelser, hvis de ikke er indforstået med den meddelte nationale foranstaltning.
8.
Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af den i denne artikels stk. 5 omhandlede underretning er blevet gjort indsigelse af enten en markedsovervågningsmyndighed i en medlemsstat eller af Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en markedsovervågningsmyndighed i en anden medlemsstat, anses denne foranstaltning for at være berettiget. Dette berører ikke den pågældende operatørs procedurerettigheder i overensstemmelse med artikel 18 i forordning (EU) 2019/1020. Den periode på tre måneder, der er omhandlet i nærværende stykke, nedsættes til 30 dage i tilfælde af manglende overholdelse af forbuddet mod de i nærværende forordnings artikel 5 anførte former for AI-praksis.
9.
Markedsovervågningsmyndighederne sikrer, at der uden unødigt ophold træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende produkt eller AI-system såsom tilbagetrækning af produktet eller AI-systemet fra deres marked.
Den konsoliderede danske tekst følger 2026-07-27 (CELEX 02024R1689-20260727).